近日，國家藥品監督管理局正式宣布，兩個醫療器械審評檢查分中心將于5月13日起啟動受理前技術咨詢工作。這一舉措旨在進一步提升醫療器械審評效率，縮短產品上市周期，為企業提供更便捷的技術指導服務。

受理前技術咨詢主要面向醫療器械研發與生產企業，在正式提交產品注冊申請前，企業可就產品分類、技術要求、臨床試驗方案、資料準備等關鍵問題向分中心咨詢。通過專業指導，企業能夠提前規避潛在問題，優化申報材料，從而加快后續審評進程。

兩個分中心分別位于華東和華南地區，覆蓋了醫療器械產業聚集區。企業可通過線上預約系統提交咨詢申請，分中心將安排專家團隊進行一對一解答。此舉不僅有助于提升企業申報質量，也為醫療器械創新產品的快速發展提供了有力支持。

國家藥監局強調，受理前技術咨詢是優化營商環境、服務產業發展的重要措施。未來，分中心將持續完善咨詢機制，擴大服務范圍，助力我國醫療器械行業高質量發展。